Des experts américains recommandent l'autorisation de la pilule anti-COVID de Merck

Un comité de scientifiques indépendants s'est prononcé mardi en faveur de l'autorisation en urgence, pour certains patients à risque, de la pilule anti-COVID de Merck aux États-Unis.

• À lire aussi: EN DIRECT | Les derniers développements sur le coronavirus

• À lire aussi: Nouveau variant Omicron: de la nécessité de vacciner toute la planète

• À lire aussi: Les vaccins existants moins efficaces contre Omicron, dit le patron de Moderna

Le vote des experts, intervenu au terme d'une journée de discussions retransmises en direct, s'est toutefois révélé serré, avec 13 pour et 10 contre. L'avis de ce comité est consultatif et la décision finale revient à l'agence américaine des médicaments (FDA).

Le traitement antiviral de Merck, le molnupiravir, était très attendu, car facile à administrer, en étant pris simplement chez soi sous la forme de comprimés, dans les cinq jours après l'apparition de symptômes.

«Il s'agit de la première opportunité qu'un traitement oral soit disponible» en dehors de l'hôpital pour des cas légers à modérés de la maladie, a souligné David Hardy, membre du comité s'étant prononcé pour son autorisation en urgence. Il a rappelé le contexte d'urgence lié à la pandémie.

Mais plusieurs experts, y compris ayant voté en faveur de l'autorisation du traitement, ont qualifié la décision de «difficile».

Ils se sont notamment inquiétés que l'efficacité ait été ramenée à 30% contre les hospitalisations et les décès dans des documents rendus publics vendredi, prenant en compte le nombre total de participants à l'essai clinique. Des résultats préliminaires sur une partie seulement des participants avaient d'abord avancé un chiffre de 50%.

Les experts ont également soulevé des inquiétudes concernant la possibilité que le traitement introduise de nouvelles mutations indésirables du virus, créant ainsi de nouveaux variants, du fait de la technologie utilisée par Merck.

«J'estime que l'effet général (du traitement) dans la population totale de l'essai était modeste, au mieux», a déclaré Sankar Swaminathan, membre du comité, pour expliquer son vote contre la recommandation. «Le risque d'effets mutagènes (...) n'est pas fermement établi ou caractérisé», a-t-il ajouté.

De nombreux experts ont également estimé que les femmes enceintes devraient éviter de prendre ce traitement, ou du moins en favoriser d'autres comme des anticorps de synthèse quand disponibles. Lors d'essais sur les animaux, certaines portées ont montré davantage de cas de malformation.